Почему мы?

Качество – это неотъемлемая характеристика предоставляемых нами услуг. Наша работа проводится в соответствии со стандартами GCP и законодательством РФ.

Компания IT & GCP Consulting, SPRL (Бельгия) и компании-спонсоры регулярно проводят аудит выполняемых нами исследований и процедур и подтверждают соответствие стандартам и правилам GCP.

 

Внимательное отношение к клиенту, всеобъемлющий терапевтический опыт и широкий географический диапазон стимулируют непрерывный рост нашей компании. Благодаря этому мы постоянно расширяем базу клиентов, которые использовали весь спектр предоставляемых нами услуг по развитию клинических исследований за период нашего существования.

 

В настоящее время развитие клинических исследований меняет свою направленность в сторону от западных рынков. С целью регистрации лекарственного средства для сбыта на развивающихся рынках спонсоры ведут непрерывный поиск регионов, где имеются пациенты, исследователи и исследовательские центры, отвечающие стандартам GCP. В последнее десятилетие получил развитие опыт проведения глобальных клинических исследований в новых географических условиях, таких, как Восточная Европа, Индия и Латинская Америка. Создаются и новые контрактные исследовательские организации, глобальные и региональные.

 

Нам были доверены ключевые исследования с применением рекомбинантных препаратов, моноклональных антител, новых структурных химических элементов и диагностических средств. Регуляторные органы стран Западной Европы и США приняли полученные нами данные клинических исследований. Хотя мы обслуживали широкий спектр исследований и программ, особенно высокую репутацию мы заслужили в проведении исследований II – IV фазы. Многие спонсоры выбирают нас, высоко оценив качество всего спектра оказываемых нами услуг, включая статистическую обработку данных и биостатистику.

 

Мы всегда готовы оказать Вам консалтинговые услуги по подготовке материалов для предоставления в регуляторные органы.