ООО «РусБиоНТ»
Ваш надежный партнер в области клинических исследований
Новости
30.04.2012
В I квартале 2012 г. Минздравсоцразвития выдало 220 разрешений на проведение клинических исследований, из них 91 – на международные многоцентровые (ММКИ). Такая информация приводится в материалах Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). По сравнению с IV кварталом 2011 г. общее число выданных разрешений уменьшилось на 6%, а число разрешений на ММКИ на 25,4%.
22.04.2012
По поручению правительства Федеральная антимонопольная служба провела проверку выполнения Закона «Об обращении лекарственных средств» и предложила целый пакет поправок к нему. Об этом рассказал начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.
Полезная информация
В данном разделе вы можете ознакомиться с полезной информацией и скачать ее в свободном доступе.
Стандартная операционная процедура N 5
 |
— файл формата .doc, |
Оранжевая книга I квартал 2012 г.
 |
— файл формата .pdf, 2 Мб. |
Административный регламент. Приказ от 29 сентября 2011 г
|
— файл формата .doc, 173 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 225 Кб. |
Оранжевая книга 2011
|
— файл формата .pdf, 2,1 Мб. |
Приказы Минздравсоцразвития России
|
— файл формата .pdf, 2,9 Мб. |
Постановление Правительства РФ от 5 декабря 2011 г. N 1001 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств"
|
— файл формата .pdf, 124 Кб. |
Международная Научная Конференция "Этические вопросы проведения клинических исcледований лекарственных препаратов»
|
— файл формата .pdf, 93 Кб. |
Оранжевая книга 2011 III
|
— файл формата .pdf, 1.8 Мб. |
Приказы Минздравсоцразвития
|
— файл формата .pdf, 767 Кб. |
Информационно-аналитический бюллетень АОКИ 1
|
— файл формата .doc, 811 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 730 Кб. |
Оранжевая книга (Клинические исследования в России. II квартал 2011 года)
|
— файл формата .doc, 2.2 Мб. |
|
— файл формата .pdf, 2.1 Мб. |
Оранжевая книга (Клинические исследования в России. I квартал 2011 года)
|
— файл формата .doc, 1.6 Мб. |
|
— файл формата .pdf, 1.2 Мб. |
Информационное письмо Росздравнадзора 04И-34/11 от 27.01.2011 г. «О доклинических исследованиях лекарственных средств»
|
— файл формата .doc, 812 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 396 Кб. |
Информационное письмо Минздравсоцразвития России от 31 января 2011 г.
|
— файл формата .doc, 26 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 70 Кб. |
Клинические исследования в России. Оранжевая книга. III квартал 2010 года
|
— файл формата .doc, 1 Мб. |
|
— файл формата .pdf, 333 Кб. |
Федеральный закон Российской Федерации от 11 октября 2010 г. N 271 - ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств»
|
— файл формата .doc, 410 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 150 Кб. |
Постановление Правительства РФ от 29 сентября 2010 г. N 771
|
— файл формата .doc, 70 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 134 Кб. |
Постановление Правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата»
|
— файл формата .doc, 78 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 93 Кб. |
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 31 августа 2010 г. N 774н г. Москва «О Совете по этике»
|
— файл формата .doc, 45 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 151 Кб. |
Правила ввоза на территорию России и вывоза за ее пределы биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарств
|
— файл формата .doc, 77 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 208 Кб. |
Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 673
|
— файл формата .doc, 24 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 67 Кб. |
Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 683
|
— файл формата .doc, 64 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 80 Кб. |
Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
|
— файл формата .doc, 75 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 79 Кб. |
Приказ 749н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 100 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 153 Кб. |
Приказ 753н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 73 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 116 Кб. |
Приказ 754н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 42 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 89 Кб. |
Приказ 750н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 163 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 199 Кб. |
Приказ 752н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 42 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 91 Кб. |
Приказ 756н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 53 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 97 Кб. |
Приказ 755н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 76,5 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 107 Кб. |