ООО «РусБиоНТ»
Ваш надежный партнер в области клинических исследований
Новости
02.02.2012
Приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 г. №1091н (Зарегистрировано в Минюсте РФ 26.01.2012 г. Регистрационный № 23023) утвержден Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлениюконтролязапроведениемдоклиническихисследованийлекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
28.01.2012
Российское министерство направило в секретариат Таможенного союза два документа о взаимном признании регистрационных удостоверений лекарств (без них продавать лекарства нельзя), которые фармкомпании России, Белоруссии и Казахстана производят по стандартам GMP (good manufacturing practice, международные стандарты качества. - «Ведомости»).
18.01.2012
В статье обосновывается необходимость государственного контроля качества лекарственных средств в процессе их обращения, описываются виды контроля за клиническими исследованиями. Дается анализ результатов государственного контроля за клиническими исследованиями лекарственных препаратов для медицинского применения в Российской Федерации, описываются подходы, применяемые Росздравнадзором при проведении контрольных мероприятий в данной сфере в соответствии с действующим законодательством.
Полезная информация
В данном разделе вы можете ознакомиться с полезной информацией и скачать ее в свободном доступе.
Приказы Минздравсоцразвития России
 |
— файл формата .pdf, 2,9 Мб. |
Постановление Правительства РФ от 5 декабря 2011 г. N 1001 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств"
|
— файл формата .pdf, 124 Кб. |
Международная Научная Конференция "Этические вопросы проведения клинических исcледований лекарственных препаратов»
|
— файл формата .pdf, 93 Кб. |
Оранжевая книга 2011 III
|
— файл формата .pdf, 1.8 Мб. |
Приказы Минздравсоцразвития
|
— файл формата .pdf, 767 Кб. |
Информационно-аналитический бюллетень АОКИ 1
 |
— файл формата .doc, 811 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 730 Кб. |
Оранжевая книга (Клинические исследования в России. II квартал 2011 года)
|
— файл формата .doc, 2.2 Мб. |
|
— файл формата .pdf, 2.1 Мб. |
Оранжевая книга (Клинические исследования в России. I квартал 2011 года)
|
— файл формата .doc, 1.6 Мб. |
|
— файл формата .pdf, 1.2 Мб. |
Информационное письмо Росздравнадзора 04И-34/11 от 27.01.2011 г. «О доклинических исследованиях лекарственных средств»
|
— файл формата .doc, 812 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 396 Кб. |
Информационное письмо Минздравсоцразвития России от 31 января 2011 г.
|
— файл формата .doc, 26 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 70 Кб. |
Клинические исследования в России. Оранжевая книга. III квартал 2010 года
|
— файл формата .doc, 1 Мб. |
|
— файл формата .pdf, 333 Кб. |
Федеральный закон Российской Федерации от 11 октября 2010 г. N 271 - ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств»
|
— файл формата .doc, 410 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 150 Кб. |
Постановление Правительства РФ от 29 сентября 2010 г. N 771
|
— файл формата .doc, 70 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 134 Кб. |
Постановление Правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата»
|
— файл формата .doc, 78 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 93 Кб. |
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 31 августа 2010 г. N 774н г. Москва «О Совете по этике»
|
— файл формата .doc, 45 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 151 Кб. |
Правила ввоза на территорию России и вывоза за ее пределы биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарств
|
— файл формата .doc, 77 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 208 Кб. |
Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 673
|
— файл формата .doc, 24 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 67 Кб. |
Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 683
|
— файл формата .doc, 64 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 80 Кб. |
Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
|
— файл формата .doc, 75 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 79 Кб. |
Приказ 749н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 100 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 153 Кб. |
Приказ 753н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 73 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 116 Кб. |
Приказ 754н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 42 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 89 Кб. |
Приказ 750н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 163 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 199 Кб. |
Приказ 752н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 42 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 91 Кб. |
Приказ 756н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 53 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 97 Кб. |
Приказ 755н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 76,5 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 107 Кб. |
Приказ 747н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 44 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 93 Кб. |
Приказ 745н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 37 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 83 Кб. |
Приказ 746н от 26 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 45 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 92 Кб. |
Приказ 722 от 25 августа 2010 г.
|
— файл формата .doc, 70 Кб. |
|
— файл формата .pdf, 118 Кб. |