Тренинги
Программа тренинга по надлежащей клинической практике (ICH GCP) наряду с подробным изучением теоретических вопросов дает участникам представление обо всех практических аспектах клинических исследований лекарственных средств. Наши лекторы − специалисты, имеющие многолетний опыт работы в области клинических исследований.
Цель ICH GCP тренинга − обучить слушателей правилам надлежащей клинической практики и подготовить их к участию в клинических исследованиях лекарственных средств.
Программа ICH GCP тренинга может быть заранее согласована с Заказчиками, мы можем провести его для Вашей компании в любом городе России.
В программу ICH GCP тренинга входит:
- предоставление информации о разработке лекарственных средств и роли клинических исследований в создании и изучении нового лекарственного препарата;
- предоставление информации об общих принципах проведения клинических исследований (ICH GCP);
- ознакомление с этическими принципами проведения клинических исследований (этический комитет, информированное согласие);
- предоставление информации о роли участников клинического исследования и о взаимодействии различных сторон (спонсор, монитор, исследователь, официальные инстанции);
- изучение обязанностей врача-исследователя в ходе клинического исследования;
- обучение навыкам работы с документами клинического исследования (протокол исследования, первичные медицинские документы, индивидуальные регистрационные карты, файл исследователя), а также с электронными технологиями в клинических исследованиях;
- ознакомление с основными принципами регистрации нежелательных явлений;
- обучение правилам обращения с исследуемым препаратом;
- предоставление информации о мониторинге, аудите и инспекции клинических исследований, а также − общих сведений о принципах планирования клинических исследований и анализе их результатов.
Результаты тренинга
Все участники тренинга обеспечиваются печатными материалами и получают сертификат, подтверждающий факт их участия в тренинге.
Слушатели по окончании ICH GCP тренинга:
- получат представление о принципах проведения клинических исследования и взаимодействии в них участвующих сторон;
- ознакомятся с основными принципами ICH GCP;
- узнают о том, как правильно получать информированное согласие пациента и как взаимодействовать с локальным этическим комитетом;
- узнают правила ведения документации исследования в исследовательском центре и исходных медицинских документов пациентов;
- узнают основные правила регистрации нежелательных явлений;
- узнают правила обращения с исследуемым препаратом в исследовательском центре;
- получат представление о том, что такое мониторинг, аудит и инспекция клинических исследований.
Проведенные:
Дата: 26-27 мая 2011 г.
Количество участников: 23
Дата: 17-18 декабря 2009 г.
Количество участников: 29
Дата: 21–23 октября 2009 г.
Количество участников: 6
Дата: 4–5 июня 2009 г.
Количество участников: 33
Дата: 29 января 2009 г.
Количество участников: 6
Дата: 18–19 декабря 2008 г.
Количество участников: 23
Дата: 24–25 мая 2008 г.
Количество участников: 35
Дата: 16–17 мая 2008 г.
Количество участников: 38
Дата: 7–8 декабря 2007 г.
Количество участников: 42
Дата: 4–5 декабря 2007 г.
Количество участников: 40