ООО «РусБиоНТ»
Ваш надежный партнер в области клинических исследований
Новости
30.04.2012
В I квартале 2012 г. Минздравсоцразвития выдало 220 разрешений на проведение клинических исследований, из них 91 – на международные многоцентровые (ММКИ). Такая информация приводится в материалах Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). По сравнению с IV кварталом 2011 г. общее число выданных разрешений уменьшилось на 6%, а число разрешений на ММКИ на 25,4%.
22.04.2012
По поручению правительства Федеральная антимонопольная служба провела проверку выполнения Закона «Об обращении лекарственных средств» и предложила целый пакет поправок к нему. Об этом рассказал начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.
Статистический анализ
С точки зрения доказательной медицины, клинические исследования – это инструмент получения доказательств эффективности и безопасности методов лечения. Компания ООО «РусБиоНТ» предлагает услуги статистического анализа, как неотъемлемого элемента современного научного поиска, при планировании и проведении клинических исследований.
Ключевые моменты статистического анализа:
- Оптимизация выбранного дизайна с точки зрения статистических параметров, для чего необходимы (минимизация систематической ошибки):
- максимально возможная точность оценки результатов;
- меры для обоснованной возможности распространения результатов на всю генеральную совокупность.
- Рандомизация – процесс случайного распределения пациентов в группы лечения с целью исключения любой необъективности и связанное с ней вероятное смещение оценки.
- Перенесение результатов, полученных на выборке, на всю генеральную совокупность.
- Для повышения точности оценки и обеспечения возможности обобщаемости результатов на всю генеральную совокупность важны следующие моменты:
- выбор адекватного метода измерений/оценки;
- расчет размера выборки до уровня значимости не более 0,05% и мощности (чувствительности) не менее 80%;
- проверка мощности получаемых выводов путем обратного расчета по реальным данным;
- выбор уместного метода статистического анализа.