ООО «РусБиоНТ»
Ваш надежный партнер в области клинических исследований
Новости
22.04.2016
В марте 2016 года специалисты Пермского НПО «Биомед» (входит в НПО «Микроген» «Национальной иммунобиологической компании») завершили первую фазу клинических исследований препарата бактериофагов «Дифаг».
20.04.2016
«Генериум» начинает открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А.
20.04.2016
Клинические исследования лекарственных средств, пожалуй, одна из самых мифологизированных областей современной фармакологии. Казалось бы, компании тратят годы работы и баснословные деньги на то, чтобы изучить воздействие той или иной формулы препарата на человеческий организм и выпустить лекарство в продажу, но многие до сих пор уверены, что дело нечисто и фармкомпании ставят своей целью исключительно собственные цели.

Статистический анализ клинических данных


С точки зрения доказательной медицины, клинические исследования – это инструмент получения доказательств эффективности и безопасности методов лечения. Компания ООО «РусБиоНТ» предлагает услуги статистического анализа, как неотъемлемого элемента современного научного поиска, при планировании и проведении клинических исследований.
 
Ключевые моменты статистического анализа:
  • Оптимизация выбранного дизайна с точки зрения статистических параметров, для чего необходимы (минимизация систематической ошибки):
    •         максимально возможная точность оценки результатов;
    •         меры для обоснованной возможности распространения результатов на всю генеральную совокупность.
  • Рандомизация – процесс случайного распределения пациентов в группы лечения с целью исключения любой необъективности и связанное с ней вероятное смещение оценки.
  • Перенесение результатов, полученных на выборке, на всю генеральную совокупность.
  • Для повышения точности оценки и обеспечения возможности обобщаемости результатов на всю генеральную совокупность важны следующие моменты:
    •         выбор адекватного метода измерений/оценки;
    •         расчет размера выборки до уровня значимости не более 0,05% и мощности (чувствительности) не менее 80%;
    •         проверка мощности получаемых выводов путем обратного расчета по реальным данным;
    •         выбор уместного метода статистического анализа.