ООО «РусБиоНТ»
Ваш надежный партнер в области клинических исследований
Новости
26.05.2016
Компания Bayer объявила о досрочном завершении клинических исследований риоцигуата (riociguat) в терапии артериальной легочной гипертензии, развившейся на фоне идиопатической интерстициальной пневмонии. Решение было принято из-за сомнений в безопасности лекарственного средства, пишет PharmaTimes.
26.05.2016
Хирурги новосибирского НИИ патологии кровообращения им. академика Мешалкина (клиника Мешалкина) совместно с компанией – резидентом Академпарка «Ангиолайн» планируют начать клинические испытания первого российского имплантата аортального клапана в 2017 году. Пока имплантат успешно работает в сердце карликовой домашней свиньи (мини-пига).
26.05.2016
30 упаковок отечественного препарата Триазаверин были доставлены в Бразилию, где идет набор добровольцев для проведения клинических испытаний. В случае успеха через семь-восемь лет Триазавирин выйдет на рынок страны как средство против инфекции, вызываемой вирусом Зика.

Статистический анализ клинических данных


С точки зрения доказательной медицины, клинические исследования – это инструмент получения доказательств эффективности и безопасности методов лечения. Компания ООО «РусБиоНТ» предлагает услуги статистического анализа, как неотъемлемого элемента современного научного поиска, при планировании и проведении клинических исследований.
 
Ключевые моменты статистического анализа:
  • Оптимизация выбранного дизайна с точки зрения статистических параметров, для чего необходимы (минимизация систематической ошибки):
    •         максимально возможная точность оценки результатов;
    •         меры для обоснованной возможности распространения результатов на всю генеральную совокупность.
  • Рандомизация – процесс случайного распределения пациентов в группы лечения с целью исключения любой необъективности и связанное с ней вероятное смещение оценки.
  • Перенесение результатов, полученных на выборке, на всю генеральную совокупность.
  • Для повышения точности оценки и обеспечения возможности обобщаемости результатов на всю генеральную совокупность важны следующие моменты:
    •         выбор адекватного метода измерений/оценки;
    •         расчет размера выборки до уровня значимости не более 0,05% и мощности (чувствительности) не менее 80%;
    •         проверка мощности получаемых выводов путем обратного расчета по реальным данным;
    •         выбор уместного метода статистического анализа.