ООО «РусБиоНТ»
Ваш надежный партнер в области клинических исследований
Новости
30.04.2012
В I квартале 2012 г. Минздравсоцразвития выдало 220 разрешений на проведение клинических исследований, из них 91 – на международные многоцентровые (ММКИ). Такая информация приводится в материалах Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). По сравнению с IV кварталом 2011 г. общее число выданных разрешений уменьшилось на 6%, а число разрешений на ММКИ на 25,4%.
22.04.2012
По поручению правительства Федеральная антимонопольная служба провела проверку выполнения Закона «Об обращении лекарственных средств» и предложила целый пакет поправок к нему. Об этом рассказал начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.
Услуги
Компания ООО «РусБиоНТ», являясь контрактной исследовательской организацинй, предоставляет полный спектр услуг в области клинических исследований II – IV фазы в Российской Федерации.
Каждый год все больше новых лекарственных препаратов получают одобрение. С целью достижения большей прибыльности производитель старается регистрировать препарат для применения по нескольким показаниям. Соответственно, увеличивается и количество проводимых клинических испытаний. Для этого к участию в них привлекается большое число пациентов, и в целом по отрасли увеличивается количество человеко-часов, необходимых для разработки препаратов. Участие большего количества клинических исследователей, мониторов, специалистов по обслуживанию и заполнению баз данных и т.п. рано или поздно приводит к тому, что компания (биотехнологическая или фармацевтическая) сталкивается с проблемой нехватки специалистов при ограниченных возможностях ее расширения.
Поэтому в настоящее время крупные фармацевтические компании все чаще прибегают к аутсорсингу (outsourcing, англ. — заключение договора на выполнение работ сторонними фирмами) для выполнения клинических исследований и концентрируют свои ресурсы на других задачах, таких как химический синтез новых веществ-кандидатов, компьютеризация производства, управление потоками сбыта препаратов и т.п.
Избавляясь от необходимости постоянно содержать большой штат клинических специалистов, компания получает необходимые ей услуги при наименьших затратах времени и приемлемых финансовых затратах. Контрактная исследовательская организация в рамках договора со спонсором берет на себя одну или более его обязанностей и функций, связанных с проведением клинических исследований.