ООО «РусБиоНТ»
Ваш надежный партнер в области клинических исследований
Новости
02.02.2012
Приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 г. №1091н (Зарегистрировано в Минюсте РФ 26.01.2012 г. Регистрационный № 23023) утвержден Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлениюконтролязапроведениемдоклиническихисследованийлекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
28.01.2012
Российское министерство направило в секретариат Таможенного союза два документа о взаимном признании регистрационных удостоверений лекарств (без них продавать лекарства нельзя), которые фармкомпании России, Белоруссии и Казахстана производят по стандартам GMP (good manufacturing practice, международные стандарты качества. - «Ведомости»).
18.01.2012
В статье обосновывается необходимость государственного контроля качества лекарственных средств в процессе их обращения, описываются виды контроля за клиническими исследованиями. Дается анализ результатов государственного контроля за клиническими исследованиями лекарственных препаратов для медицинского применения в Российской Федерации, описываются подходы, применяемые Росздравнадзором при проведении контрольных мероприятий в данной сфере в соответствии с действующим законодательством.

О компании


Компания ООО «РусБиоНТ», основанная в 2005 г., является контрактной исследовательской организацией, которая предоставляет полный спектр услуг в области клинических исследований II – IV фазы в Российской Федерации. Компанией проведены и продолжают осуществляться исследования в таких областях как онкология, нефрология, вирусология, ревматология, урология.

Наша команда опытных и преданных делу профессионалов нацелена на качество и проводит клинические исследования в строгом соответствии с международными стандартами качественной клинической практики, а также требованиями российских и международных регуляторных органов, что подтверждено сертификатами независимой аудиторской компании “IT & GCP Consulting” (Бельгия).

ООО «РусБиоНТ» выполняет работы в интересах крупнейших европейских и российских компаний-производителей фармацевтической продукции, в числе которых основными партнерами являются такие компании как «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) и ЗАО «МираксФарма» (Россия)

Фармацевтические компании (как отечественные, так и зарубежные), заинтересованные в сотрудничестве, смогут убедиться, что в нашем портфолио – множество успешно выполненных исследований в таких областях медицины, как онкология, вирусология, нефрология и т. д.

Многолетняя история существования ООО «РусБиоНТ», обширная база пациентов, надежная репутация, соблюдение стандартов качества и возможности нашей команды работают во благо наших клиентов.