ООО «РусБиоНТ»

Ваш надежный партнер в области клинических исследований

Новости

07.02.2012

ЛЕКАРСТВЕННОЕ НЕОБЕСПЕЧЕНИЕ: НОВЫЙ ЗАКОН ИСПУГАЛ ФАРМКОМПАНИИ

Закон, призванный улучшить лекарственное обеспечение россиян и стимулировать разработку инновационных препаратов, привел к противоположному результату, сетуют фармпроизводители. В Минздраве не согласны.

02.02.2012

УТВЕРЖДЕН АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ КОНТРОЛЯ ЗА ПРОВЕДЕНИЕМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВ

Приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 г. №1091н (Зарегистрировано в Минюсте РФ 26.01.2012 г. Регистрационный № 23023) утвержден Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлениюконтролязапроведениемдоклиническихисследованийлекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

28.01.2012

ПРИНЦИПЫ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВ В СТРАНАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА ПРЕДЛОЖЕННЫЕ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ

Российское министерство направило в секретариат Таможенного союза два документа о взаимном признании регистрационных удостоверений лекарств (без них продавать лекарства нельзя), которые фармкомпании России, Белоруссии и Казахстана производят по стандартам GMP (good manufacturing practice, международные стандарты качества. - «Ведомости»).

МИНЭКОНОМРАЗВИТИЯ ПРОВОДИТ ОБСУЖДЕНИЯ РЕГЛАМЕНТОВ ПО КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВ

Минэкономразвития России проводит общественное обсуждение приказов, разработанных Минздравсоцразвития России:

- Проект приказа Минздравсоцразвития России «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения»;

- Проект приказа Минздравсоцразвития России «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения».

Тексты проектов приказов и регламентов приведены на странице «Полезная информация».