ООО «РусБиоНТ»
Ваш надежный партнер в области клинических исследований
Новости
26.05.2016
Компания Bayer объявила о досрочном завершении клинических исследований риоцигуата (riociguat) в терапии артериальной легочной гипертензии, развившейся на фоне идиопатической интерстициальной пневмонии. Решение было принято из-за сомнений в безопасности лекарственного средства, пишет PharmaTimes.
26.05.2016
Хирурги новосибирского НИИ патологии кровообращения им. академика Мешалкина (клиника Мешалкина) совместно с компанией – резидентом Академпарка «Ангиолайн» планируют начать клинические испытания первого российского имплантата аортального клапана в 2017 году. Пока имплантат успешно работает в сердце карликовой домашней свиньи (мини-пига).
26.05.2016
30 упаковок отечественного препарата Триазаверин были доставлены в Бразилию, где идет набор добровольцев для проведения клинических испытаний. В случае успеха через семь-восемь лет Триазавирин выйдет на рынок страны как средство против инфекции, вызываемой вирусом Зика.

Добро пожаловать в РусБиоНТ!


Компания ООО «РусБиоНТ» приветствует Вас и готова стать Вашим партнером по качественным клиническим исследованиям (clinical study), включая клинические исследования парафармацевтических средств.

Со дня основания мы проводим клинические исследования лекарственных средств в строгом соответствии со стандартами ICH GCP (Good clinical practice), а также требованиями российских и международных регуляторных органов.

Накопленный опыт, знания, биостатистика, возможность проведения экспертиз, наличие собственной базы данных по исследовательским центрам, обучающих программ по надлежащей клинической практике (GCP training) и команды опытных и преданных делу врачей-профессионалов (многие из которых имеют ученую степень кандидата медицинских наук), помогут Вашей компании быстро и качественно провести клинические исследования фармацевтических средств.

Серьезным и важным преимуществом нашей компании, является качественная клиническая практика, доступ к большому количеству пациентов (включая тех, кто впервые проходит лечение) через крупнейшие медицинские центры Российской Федерации. Оперативный набор пациентов и обработка клинических данных в минимальные сроки, взаимодействие и взаимопонимание с исследовательскими центрами и исследователями, оптимизирует ведение исследования и существенно снижает затраты на клинические исследования.

Ежегодно мы привлекаем аудиторов с целью проведения проверки и оценки деятельности компании, внутренних процедур и финансовых документов, а также для получения рекомендаций по вопросам уменьшения рисков.

Регулярные системные аудиты, проводимые международными аудиторскими компаниями, подтвердили соответствие нашей компании высоким стандартам качества.

За годы работы компания «РусБиоНТ» предоставила ключевым спонсорам из Европы и России услуги по проведению клинических исследований фармацевтических препаратов в различных областях медицины. Мы имеем опыт во всем диапазоне самых различных лечебных специальностей.

Клиентами нашей компании являются ведущие организации в области биофарматехнологий, диагностики, фармацевтики, а также производители медицинского оборудования из Европы и России.

Клинические исследования в России

По данным материалов, представленных компанией Frost & Sullivan в европейском «Журнале по Клиническим исследованиям», все взоры исследователей будут обращены в сторону развивающихся рынков для проведения бюджетных клинических исследований, Москва претендует стать новой Меккой в этой области.

Одной из тенденций на европейском рынке контрактных исследовательских организаций было появление России, как ключевого центра, проводящего недорогие клинические исследования, в которые включен статистический анализ клинических данных, в то время как в Западной Европе наблюдается падение уровня доклинических/клинических исследований. Рост цен на лекарственные препараты и снижение государственных дотаций привели к падению уровня клинических исследований в этом арегионе. В то же время Россия является как бы «солнечным» регионом для развития этой отрасли, в полной мере использующем новейшие наработки и оборудование, а также переводы медицинской литературы и другое. За этим стоят низкая стоимость проведения клинических исследований, простота набора пациентов, быстрая обработка данных, - все эти факторы вкупе являются основными стимулами для американских и западноевропейских фармацевтических компаний. Большой процент затрат по клиническим исследованиям, связанный с компенсацией пациентам, является вопросом, который меняет направление развития клинических исследований с Запада на Восток, особенно в случаях с крупномасштабными или многоцентровыми исследованиями.

Каковы преимущества проведения клинических исследований в России?

 

  • Высокие темпы набора пациентов благодаря наличию огромной базы, что позволяет сократить время на разработку.
  • Высокая доля новых пациентов по сравнению с Западной Европой и США.
  • Широкий спектр заболеваний: в России наблюдается целый ряд заболеваний, которые не являются распространенными на Западе.
  • Низкий уровень выхода пациентов из исследования.
  • Централизованная и урбанизированная система здравоохранения и наличие лечебных учреждений с прямым доступом к большим группам пациентов.
  • Очень хорошее медицинское образование и высокая квалификация врачей и медсестер.
  • Хорошее качество данных и документации.
  • Надежная обработка и защита персональных данных.
  • Благоприятные нормативная база и местные законодательные акты, адаптированные к стандартам международной практики.

Компания «РусБиоНТ» выгодно использует преимущества разных регионов РФ, объединяя опыт и стандарты качества с такими преимуществами, как быстрый набор пациентов и невысокие цены, предлагаемые в России на клинические исследования парафармацевтических средств. Движущим фактором является вовлечение команды в деятельность самых различных консультационных структур.